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最近
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
多項(xiàng)違法違規(guī)行為被依法查處
公布12起藥品安全鞏固提升行動典型案例
一、楊某在呼和浩特市未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品案
根據(jù)舉報人提供的線索，自治區(qū)藥監(jiān)局執(zhí)法人員經(jīng)過近一個月的巡邏，在楊某租用的倉庫內(nèi)現(xiàn)場查獲中藥飲片2055.05公斤。 經(jīng)查，當(dāng)事人在未取得《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，從某中藥市場購買中藥飲片進(jìn)行銷售。
當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款的規(guī)定。 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人關(guān)閉該場所，并處沒收未售出的中藥飲片、沒收違法藥品的行政處罰。收入207,623.41元，并處罰款4,303,162.86元。
2、赤峰森康藥房有限公司未經(jīng)處方銷售復(fù)方曲馬多片、撲熱息痛曲馬多片，不符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
赤峰市松山區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)移送的案件線索，對赤峰市森康藥房有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。 經(jīng)查，當(dāng)事人多次在未索要處方的情況下銷售曲馬多復(fù)方制劑。 同時，還存在其他嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款的規(guī)定。 赤峰市嵩山區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定，對涉案當(dāng)事人處以罰款60萬元，法定代表人史某、執(zhí)業(yè)藥師周某、業(yè)務(wù)員徐某十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。 徐書記的工資10500.00元被沒收，并處工資10%的行政罰款1050.00元。 懲罰。
三、孫某妨害藥品管理案
呼和浩特市惠民區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報線索，對惠民區(qū)一處寫字樓內(nèi)的蘇美人美容??生活店進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該店存放的8箱產(chǎn)品無中文外包裝上有徽標(biāo)。 雙方聲稱上述產(chǎn)品用于顧客美容護(hù)理。 經(jīng)查，上述產(chǎn)品為“A型肉毒毒素”，未在我國合法銷售。 涉案當(dāng)事人無法提供在國外合法營銷、正規(guī)渠道購買等證據(jù)。 呼和浩特市市場監(jiān)管局認(rèn)定涉案產(chǎn)品對人體健康有害，已移送公安機(jī)關(guān)依法處理。
四、崔某銷售假藥案
針對近日群眾反映的“有人無證銷售鼻炎藥品”，錫林郭勒盟烏拉蓋管理區(qū)市場監(jiān)管局、烏拉蓋管理區(qū)生態(tài)環(huán)境食品藥品犯罪偵查大隊(duì)對崔某住處進(jìn)行檢查并發(fā)現(xiàn)其住所的冰箱內(nèi)存放有物品。 該產(chǎn)品標(biāo)有“Bhinyantong”字樣，共有35瓶，說明書內(nèi)容包括主要成分、適用范圍、劑量與用法、注意事項(xiàng)等。經(jīng)調(diào)查，涉案人員聲稱上述產(chǎn)品為治療藥品。鼻炎。 該配方奶粉是從錫林浩特市孟家購買的，然后通過快件寄往沉陽市進(jìn)行加工。 每瓶21g-22g，售價220元/瓶。 上述產(chǎn)品銷售額約為14萬元。 錫林郭勒盟市場監(jiān)管局認(rèn)定該產(chǎn)品為假藥，已移送公安機(jī)關(guān)依法處理。
5、通遼仁信藥業(yè)有限公司分公司未向藥品上市許可持有人或具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購藥品
通遼市科爾沁區(qū)市場監(jiān)管局接到群眾舉報，稱通遼仁信藥業(yè)有限公司分公司從非法渠道采購藥品，執(zhí)法人員立即對該公司進(jìn)行檢查。 經(jīng)查，當(dāng)事人于2023年5月16日銷售的“門冬胰島素30注射液”系個人贈送，無法提供相關(guān)資質(zhì)及收據(jù)。
當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定。 通遼市科爾沁區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定，對當(dāng)事人作出處罰。 行政處罰包括沒收違法所得41.00元、罰款11萬元。
六、扎蘭屯市成吉山鎮(zhèn)佳樂大藥房銷售偽劣藥品案
扎蘭屯市市場監(jiān)管局對扎蘭屯市成吉山鎮(zhèn)佳樂藥房進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人銷售的“棗白散”等藥品已超過有效期。
當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款的規(guī)定。 依照第十七條第一款的規(guī)定，對當(dāng)事人給予沒收超過有效期藥品并處三萬元罰款的行政處罰。
七、呼和浩特靖康中醫(yī)醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械案
呼和浩特市新城區(qū)市場監(jiān)管局在對呼和浩特市靖康中醫(yī)院日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室冷藏柜內(nèi)存放的“凝血酶時間測定試劑盒（凝血法）”和“纖維蛋白原含量測定”二樓當(dāng)事人的“試劑盒（克勞斯法）”已經(jīng)過期。
當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。 呼和浩特市新城區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三款的規(guī)定，對當(dāng)事人予以沒收；對過期的醫(yī)療器械，給予行政處罰。罰款人民幣30,000.00元。
八、烏蘭察布市懷遠(yuǎn)醫(yī)院使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械案
根據(jù)群眾舉報的線索，烏蘭察布市市場監(jiān)管局對烏蘭察布市懷遠(yuǎn)醫(yī)院進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)醫(yī)院內(nèi)的兩根針灸針沒有任何標(biāo)識。
當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。 烏蘭察布市市場監(jiān)管局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定，對當(dāng)事人給予沒收涉案產(chǎn)品的行政處罰并處2萬元罰款。
9、巴彥淖爾市婺源縣魏大平西醫(yī)診所未按要求建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案
2023年7月18日，巴彥淖爾市婺源縣市場監(jiān)管局對婺源縣魏大平西醫(yī)診所進(jìn)行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，該診所未按要求建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，執(zhí)法人員當(dāng)場責(zé)令整改。 通知稱，整改期限屆滿，當(dāng)事人未提交整改報告。 2023年7月28日，巴彥淖爾市婺源縣市場監(jiān)管局對診所整改情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該診所仍未按要求進(jìn)行整改。
當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款的規(guī)定。 巴彥淖爾市婺源縣市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條第一款三項(xiàng)規(guī)定，對當(dāng)事人給予行政處罰罰款20,000.00元。
十、鄂爾多斯萬國優(yōu)品電子商務(wù)有限公司經(jīng)營標(biāo)簽不合格化妝品案
鄂爾多斯市伊金霍洛旗市場監(jiān)管局對鄂爾多斯萬國優(yōu)品電子商務(wù)有限公司進(jìn)行檢查時發(fā)現(xiàn)，該經(jīng)營場所貨架上陳列的化妝品沒有中文標(biāo)簽。
當(dāng)事人的上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款、第二款的規(guī)定。 依照本款第一項(xiàng)、第五項(xiàng)的規(guī)定，對當(dāng)事人給予沒收標(biāo)簽不符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的化妝品的行政處罰，并處14000.00元罰款。
十一、包頭市九原區(qū)法姿娜化妝品（深圳）有限公司銷售未經(jīng)注冊化妝品案
包頭市九原區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)舉報線索，對九原區(qū)法姿娜化妝品（深圳）有限公司進(jìn)行檢查。 經(jīng)查，某電商平臺展示銷售的“Fazina馬鞭草酮迷迭香純露”在注銷注冊后并未重新注冊。
當(dāng)事人的上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第三款的規(guī)定。 包頭市九原區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定，給予沒收違法所得842.70元、罰款判處當(dāng)事人罰款10000元。
十二、通遼經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)盛唐美容院經(jīng)營過期化妝品未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案
通遼市市場監(jiān)管局在對通遼經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)盛唐美容院進(jìn)行檢查時發(fā)現(xiàn)，經(jīng)營場所柜臺、貨架上存在三類過期化妝品，且當(dāng)事人無法購買。提供上述化妝品的購買收據(jù)和檢驗(yàn)報告。 、未按照規(guī)定建立進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄制度的。
當(dāng)事人的上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條第一款、第三十九條的規(guī)定。 根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第一款第五項(xiàng)、第六十二條第一款第二項(xiàng)的規(guī)定，通遼市市場監(jiān)管局對當(dāng)事人給予警告，沒收化妝品。超過使用期限的，處25,000元罰款的行政處罰。